Наталія Петришак, “Compliance vs. Agility або Як ми подружили Agile і комплаєнс у медичному стартапі: від болю до аудиту без порушень”
Що робити, коли у вас одночасно Agile та суворий комплаєнс за MDR, ISO 13485 та IEC 62304? Коли stories – це звична практика для вас і команди розробки, та менеджери з якості та аудитори шукають специфікації, ризики і валідацію і не вдаються в деталі берлогу? Як жити у світі, де Compliance vs. Agility?
У цій сесії, Наталія Петришак розповість реальний кейс із медичного стартапу, де без повноцінної QMS-системи побудували процес, що почав проходити аудит TÜV SÜD.
Особлива увага на те, як backlog items (user stories, tasks) стали носіями комплаєнсу, але не заміною вимог, і як Наталія добилась audit-ready стану через інструменти Jira/Confluence і SOP-переосмислення.
Канали конференції:
LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/uabaconf/
Facebook: https://www.facebook.com/profile.php?id=61570837274215
Instagram: https://www.instagram.com/uabaconf/
Telegram: https://t.me/uabaconf
YouTube: https://www.youtube.com/@uabaconf
Хочете розмістити у нас вашу статтю? Пішіть нам на articles@uabaconf.info
